Além dos 20 anos de regulamentação, atividade tratará das perspectivas para o controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança.
[Rio de Janeiro] – Já estão abertas as inscrições para participação no Diálogo Regulatório sobre os “20 anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa – próximos passos”. A atividade será realizada no próximo dia 6 de novembro, em Brasília, das 9h às 15h. O número de inscritos será limitado à capacidade do auditório da Agência, que é de 240 pessoas.A programação do evento inclui o debate de temas como os avanços e as perspectivas regulatórias no país, com destaque para os desafios relacionados aos dispositivos médicos personalizados, softwares e cibersegurança dos produtos.
A iniciativa é resultado de uma parceria da Anvisa com a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo) e a Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed).
Também são parceiras a Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde (Abraidi), a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) e a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (Abiis).
Ao final do evento, será inaugurada a exposição “20 anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa”.
Acesse o formulário de inscrição e participe!
Confira a programação do evento.
| 8h30-9h | CREDENCIAMENTO | |
| 9h-9h10 | ABERTURA | |
| 9h10-9h30 | Perspectivas Futuras no Controle Sanitário de Dispositivos Médicos | Leandro Rodrigues Pereira – GGTPS |
| 9h30-11h | Dispositivos Médicos Personalizados | Novo Regulamento para Regularização de Dispositivos Médicos Personalizados –Priscilla Martins – Gemat (20 minutos) |
| GGFIS – Boas Práticas de Fabricação e Manufatura Aditiva – Marcela Cavalcante dos Reis Silva – Gipro (20 minutos) | ||
| Dispositivos Médicos e a Medicina Personalizada – Armando Fonseca (20 minutos) | ||
| Debate (30 minutos) | ||
| 11h-12h30 | Lei Geral de Proteção de Dados e o Controle Sanitário | Lei Geral de Proteção de Dados e o Controle Sanitário – Igor Kishi – GGCIP (20 minutos) |
| Registro Nacional de Implantes – Maria Glória Vicente – Getec (20 minutos) | ||
| Lei Geral de Proteção de Dados e os Impactos em Fabricantes e Importadores de Dispositivos Médicos – Luiza Prado (20 minutos) | ||
| Debate (30 minutos) | ||
| 12h30-13h30 | Brunch | |
| 13h30-15h | Regulação de Software e Cibersegurança | Apresentação das iniciativas para regularização de software como dispositivos médicos – Anderson Pereira – GQUIP (15 minutos) |
| Boas Práticas de Fabricação em Fabricantes de Softwares – André Paes de Almeida – Gipro (15 minutos) | ||
| Avaliação Clínica de Softwares – Alessandro Ferreira do Nascimento – CPPRO (15 minutos) | ||
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| Cibersegurança em Serviços de Saúde – Antônio Gibertoni Júnior (15 minutos) | ||
| Debate (30 minutos) | ||
| 15h | Inauguração da Exposição “20 Anos de Regulação de Dispositivos Médicos na Anvisa” – Bloco A da sede da Anvisa | |
Ascom Anvisa
