Queremos saber sua opinião Pfizer irá testar 3ª dose da vacina contra a Covid em crianças na faixa etária de 6 meses a 5 anos

A Pfizer e a BioNTech informaram nesta sexta-feira (17) que irão testar a terceira dose da vacina contra a Covid-19 em crianças na faixa dos seis meses aos 5 anos de idade.

A necessidade de avaliar uma 3ª dose surgiu após testes clínicos de fase 1, 2 e 3 revelarem que, em crianças entre dois e quatro anos, a resposta imune gerada foi mais fraca do que o esperado.

“A decisão de avaliar uma terceira dose de 3 µg para crianças de 6 meses a 5 anos reflete o compromisso das empresas em selecionar cuidadosamente a dose certa para maximizar o perfil de risco- benefício”, informou o laboratório.

 

Ao todo, participaram dos testes clínicos iniciais cerca de 4,5 mil crianças com idade de 6 meses a 12 anos de diversos países.

Com exceção da faixa etária entre dois e quatro anos, a vacina de dosagem baixa (3 µg) foi capaz de ativar a resposta imune pretendida pela farmacêutica.

Os novos testes clínicos focados na terceira dose devem começar em janeiro e terão como objetivo avaliar a segurança, tolerância e capacidade do imunizante gerar proteção contra a doença. A terceira dose será administrada ao menos dois meses depois de completado o esquema vacinal primário (duas doses).

Frascos da vacina da Pfizer em versão pediátrica (laranja) e a partir dos 12 anos (roxa) — Foto: Tobias Schwarz/AFP

Frascos da vacina da Pfizer em versão pediátrica (laranja) e a partir dos 12 anos (roxa) — Foto: Tobias Schwarz/AFP

 

A vacina da Pfizer contra a Covid-19 tem registro para uso tanto em adultos como em crianças, o que diferencia é a dosagem. Para maiores de 12 anos deve ser utilizado a vacina.

O laboratório também informou que planeja testar uma terceira dose da vacina com dosagem de 10 microgramas em crianças de 5 a 12 anos.

Se ambos os estudos forem bem sucedidos, eles pretendem entrar com pedido de uso emergencial da vacina ainda em 2022.

“Se o estudo de três doses for bem-sucedido, a Pfizer e a BioNTech esperam enviar os dados às agências reguladoras dos EUA e entrar com pedido de autorização de uso de emergência da vacina em crianças de 6 meses a 5 anos de idade no primeiro semestre de 2022”

Anvisa aprovou vacina no Brasil

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou em 16 de dezembro a aplicação da vacina da Pfizer contra Covid-19 em crianças de 5 a 11 anos.

Ainda não há previsão de quando a imunização vai começar porque a vacina para este público tem diferenças em relação a que foi aplicada nos adultos. Por isso, o governo federal terá que comprar uma versão específica do produto com dosagens e frascos diferentes.

Mais de 10 países já iniciaram a vacinação de menores de 12 anos.

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