Cura do câncer após 13 anos: ‘não é uma terapia de rotina e não se aplica a todo tipo de tumor’, alerta Anvisa

A terapia com células CAR-T consiste em um medicamento preparado com as células mais importantes do nosso sistema de defesa (linfócitos T), que são extraídas do paciente e modificadas em laboratório para que, ao serem devolvidas ao paciente, possam combater o câncer. Esse tratamento já foi aprovado e está disponível no Brasil, mas na rede privada, a um custo de cerca de R$ 2 milhões.

O tratamento que levou à remissão do paciente Paulo Peregrino é conduzido pelo Hemocentro de Ribeirão Preto em um contexto experimental, fora da estrutura de um ensaio clínico controlado, segundo a Anvisa. Esse recurso é aplicável em circunstâncias onde há um risco imediato à vida do paciente ou quando se trata de doenças para as quais não existem alternativas terapêuticas disponíveis no país.

No entanto, existe a expectativa de conduzir um ensaio clínico controlado para que o tratamento possa ser disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS). Em janeiro, a Anvisa foi notificada sobre o uso experimental para o tratamento do linfoma.

“O procedimento […] foi notificado à Agência em janeiro deste ano e avaliado com prioridade, favorecendo a pesquisa científica e o uso experimental para o tratamento do linfoma”, disse a agência em comunicado.

A Anvisa informou ainda que o Instituto Butantan e o Hemocentro de Ribeirão Preto foram aprovados pelo edital de chamamento que tem como objetivo selecionar desenvolvedores nacionais para participar desse projeto-piloto para o desenvolvimento de produtos de terapia avançada (PTAs) de interesse do SUS, como é o caso deste tratamento.