[Brasília] – Diretor-Presidente da Agência esteve nesta sexta-feira (9/4) com os embaixadores da Índia e da Rússia, em agendas distintas.
O objetivo dos dois encontros foi tratar questões referentes a pandemia, com foco na análise de vacinas.
Antonio Barra Torres, Diretor-Presidente da Anvisa, recebeu o Embaixador da Rússia no Brasil, Alexey Labetskiy, e esclareceu as pendências para a aprovação da vacina Sputnik V. Barra Torres tratou sobre os pedidos de importação e de uso emergencial da vacina Sputnik V e reforçou que a Anvisa aguarda o cumprimento dos requisitos previstos na Lei nº 14.124/202 para que os pedidos possam prosseguir:
“Não há por parte da Anvisa qualquer tipo de resistência específica em relação à Sputnik V. Com a apresentação dos dados técnicos necessários, a análise será feita pelos especialistas da Agência no menor tempo possível”, afirmou Barra Torres.
Ao avaliar o pedido de importação da Sputnik V por governadores brasileiros, a Anvisa constatou que o Certificado de Registro emitido pelo Ministério da Saúde da Rússia não veio acompanhado de um relatório técnico que garanta a qualidade, segurança e eficácia da vacina.
Por esse motivo, o prazo para a análise do pedido de importação foi suspenso. A própria Anvisa, no entanto, está tentando obter informações que supram a documentação pendente.
Ao receber os esclarecimentos da Anvisa, Alexey Labetskiy afirmou que a Embaixada da Rússia fará todo o possível para facilitar o trabalho dos técnicos brasileiros.
O encontro com o embaixador da Índia, Suresh Reddy foi por videoconferência e foram discutidas formas de aproximar as agências reguladoras dos dois países para melhorar a troca de informações com relação à vacina Covaxin. A vacina do laboratório indiano Bharat Biotech teve a Certificação de Boas Práticas de Fabricação negada recentemente pela agência brasileira.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária mantém o compromisso de trabalhar na análise dos protocolos de imunizantes e medicamentos no menor tempo possível, sem abrir mão da segurança, eficácia e qualidade dos produtos.
Fonte: Anvisa
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